POZOR! Zmena prechodných ustanovení Zákona č. 217/2003 Z.z. 

TRANSPOZÍCIA LEGISLATÍVY EÚ PRE UVEDENIE BIOCÍDNYCH VÝROBKOV NA TRH 

Legislatíva SR

Zákon 217/2003 Z.z. o podmienkach uvedenia biocídnych výrobkov na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Novelizácie:

Zákon 67/2010 Z.z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon)

Zákon 489/2008 Z.z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Zákon 405/2008 Z.z. , ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 163/2001 Z. z. o chemických látkach a chemických prípravkoch v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Zákon 95/2007 Z.z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 163/2001 Z. z. o chemických látkach a chemických prípravkoch v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Zákon 15/2006 Z.z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 217/2003 Z. z. o podmienkach uvedenia biocídnych výrobkov na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 434/2004 Z. z. a o zmene zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov

Zákon 434/2004 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 163/2001 Z. z. o chemických látkach a chemických prípravkoch v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Vykonávacie predpisy:

189/2008 Z.z. - Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 329/2007 Z. z., ktorým sa vydáva zoznam účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov (Účinnosť od: 1.11.2009)

329/2007 Z.z. - Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa vydáva zoznam účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov

152/2007 Z.z. - Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa ustanovujú podrobnosti dokumentácie k žiadosti o autorizáciu biocídneho výrobku a podrobnosti dokumentácie k žiadosti o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom a podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku a podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku s nízkym rizikom na trh

Vyhláška MHSR 517/2004 Z. z. , ktorou sa ustanovujú podrobnosti o špecifických činnostiach jednotlivých ústredných orgánov štátnej správy v rámci hodnotenia biocídnych výrobkov a biocídnych výrobkov s nízkym rizikom a hodnotenia účinných látok pre biocídne výrobky

Vyhláška MHSR 383/2003 Z.z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o postupe a špecifikácii zásad hodnotenia biocídnych výrobkov a hodnotenia biocídnych výrobkov s nízkym rizikom

Legislatíva EÚ

NARIADENIE KOMISIE (ES) č.1451/2007 v plnom rozsahu nahrádza NARIADENIE KOMISIE (ES) č.2032/2003

Pre uvedenie biocídnych výrobkov na trh platí v Európskej únii pomerne nová legislatíva, ktorej základom je smernica Európskej rady a Európskeho parlamentu č. 98/8 /EC a následné nariadenia Európskej komisie č. 1896/2000, 1687/2002 a 1451/2007. Zákon Národnej rady SR č.217/2003 je transpozíciou uvedených právnych predpisov Európskej únie. V SR sme už vykonali inventarizáciu na základe ust. § 33 zákona č. 217/2003 Z.z. do 31. decembra 2003 a jej výsledky sú zverejené formou registra biocídnych výrobkov (BIOCIDY ON-LINE) na trhu v SR na našej inetrenetovej stránke.

Všetky členské štáty Európskej únie už vykonali obdobnú inventarizáciu biocídnych výrobkov a účinných látok do 14. mája 2000.

Na základe výsledkov európskej inventarizácie účinných látok vydala Európska komisia nariadenie č.1451/2007. Tieto  obsahujú zoznam notifikovaných účinných látok, ktoré môžu byť na základe prechodných ustanovení uvedené na trh po 1.septembri 2006.

Nariadenie Európskej komisie č. 2032/2003 zároveň stanovuje postup pre proces hodnotenia účinných látok. Výsledkom tohto hodnotiaceho procesu, na ktorom sa zúčastní aj Slovenská republika, bude návrh na zaradenie notifikovaných účinných látok do zoznamu účinných látok, alebo do zoznamu účinných látok s nízkym rizikom. Pôjde veľmi náročný a zložitý proces, na ktorý sa musia všetky členské štáty ako aj nastávajúce členské štáty dôkladne pripraviť. O každej účinnej látke zvlášť bude hlasovať Stály výbor pri Európskej komisii. Do Stáleho výboru pre biocídne výrobky deleguje každá členská krajina jedného zástupcu národnej kompetentnej autority s hlasovacím právom. Prvé účinné látky budú zaradené do zoznamov v priebehu roka 2006. Tento proces bude prebiehať kontinuálne a príslušné zoznamy sa budú automaticky premietať aj do nášho právneho systému.

NARIADENIE EURÓPSKEJ KOMISIE č. 1451/2007 A JEHO DÔSLEDKY NA TRH BIOCÍDNYCH VÝROBKOV V SR

I. Existujúce účinné látky 

Účinné látky v zozname existujúcich účinných látok predstavujú úplný, kompletný zoznam účinných látok, ktoré boli uvedené na trh v Európskej únií do 14. mája 2000 ako také alebo ako súčasť biocídnych výrobkov. 

Dôsledky pre SR: Všetky účinné látky neuvedené v tomto zozname sú považované za "nové" účinné látky. To znamená, že ak sa účinná látka nachádza na trhu v SR hoci aj dlhší časový úsek pred 14.májom 2000, ale nie je zahrnutá do zoznamu existujúcich účinných látok na trhu v Európskej únii, takáto látka je považovaná automaticky za "novú" účinnú látku.

II. Identifikované účinné látky 

Sú tie existujúce účinné látky, ktoré nebudú podliehať hodnoteniu v rámci zaraďovania účinných látok do zoznamu účinných látok, alebo do zoznamu účinných látok s nízkym rizikom. Všetky biocídne výrobky, ktoré obsahujú čo len jednu identifikovanú účinnú látku, musia byť z trhu Európskej únie vyfázované najneskôr k 1. septembru roku 2006. 

Dôsledky pre SR: Všetky biocídne výrobky, ktoré obsahujú účinnú látku zaradenú do zoznamu identifikovaných účinných látok, musia byť z trhu SR vyfázované najneskôr k 1. septembru roku 2006.

III. Notifikované účinné látky 

Sú tie existujúce účinné látky, ktoré budú podliehať hodnoteniu v rámci zaraďovania účinných látok do zoznamu účinných látok, alebo do zoznamu účinných látok s nízkym rizikom. Aby bolo možné považovať príslušnú účinnú látku za notifikovanú, musí byť v tomto zozname k danej látke priradené aj číslo typu biocídneho výrobku podľa Prílohy k zákonu č. č. 217/2003 Z.z. V opačnom prípade je účinná látka len identifikovaná. 

Dôsledky pre SR: Biocídne výrobky, ktoré obsahujú všetky účinné látky zaradené do zoznamu notifikovaných účinných látok možno povoliť aj na dobu po 1. septembri 2006 avšak maximálne na 3 roky.

Centrum pre chemické látky a prípravky (CCHLP)  vyhlasuje, že jediným platným znením právnych predpisov zverejňovaných na internetovej stránke CCHLP je znenie uverejnené v tlačovej podobe v Zbierke zákonov Slovenskej republiky.