a)
Európska legislatíva rozoznáva dva druhy aeróbnej
biologickej odbúrateľnosti: úplnú (definovanú v článku
2(8) Nariadenia č. 648/2004 o detergentoch) a primárnu
(definovanú v článku 2(7) Nariadenia o detergentoch).
Detergenty, ktoré nespĺňajú požiadavku úplnej
biologickej odbúrateľnosti, môžu byť uvádzané na trh EÚ
iba za presných podmienok a až po udelení výnimky. Žiadosť
o výnimku z požiadavky úplnej biologickej odbúrateľnosti
sa v SR predkladá Centru pre chemické látky a prípravky (CCHLP)
ako kompetentného orgánu členského štátu EÚ a zároveň
Komisii EU. Žiadosť o výnimku sa predkladá podľa článku
5 Nariadenia o detergentoch a môže byť udelená iba za
podmienok uvedených v článku 6 nariadenia (obmedzené použitie
v špecifických priemyselných a inštitucionálnych
aplikáciách, zváženie rizika na základe uskutočnenia
doplnkového hodnotenia rizika podľa Prílohy IV nariadenia
oproti socio-ekonomickému úžitku).
b)
Povinnosť vyhotoviť Kartu údajov o zložkách má každý
výrobca (v zmysle definície výrobcu podľa článku 2(10)
nariadenia), pričom podľa § 29(4) zákona č. 308/2005 ju v
SR musí poskytnúť Toxikologickému informačnému centru (TIC).
Keďže Nariadenie č. 648/2004 je priamo aplikovateľné vo všetkých
členských štátoch EÚ požiadavka poskytnutia Karty údajov
o zložkách sa týka všetkých členských štátov EÚ
a na území SR všetkých výrobcov detergentov (v zmysle
definície výrobcu podľa článku 2(10) nariadenia). Výrobca
z iného členského štátu EÚ môže Kartu údajov o zložkách
poskytnúť TIC priamo, pričom v nej uvedie názov detergentu
a názov firmy, ktorá detergent uvádza na trh SR.
Ochrana duševného vlastníctva výrobcu tým bude zabezpečená,
pretože receptúra tak nebude sprístupnená samotnej firme
uvádzajúcej detergent na trh SR. Informácie poskytnuté TIC
sa podľa článku 9(3) Nariadenia o detergentoch považujú
za dôverné a môžu byť použité iba pre lekárske účely.
Táto povinnosť má zabezpečiť lekárskemu personálu možnosť
získať informácie o zložení detergentu pre účely ošetrenia,
liečby alebo stanovenia diagnózy v prípade nehody, úrazu
alebo po prípadnej expozícii človeka detergentom. Okrem
toho v Karte údajov o zložkách nemusí byť uvedená presná
receptúra (presné percentá) ale iba rozsahy koncentrácií
(< 0,1 %; 0,1-1 %; 1-10 %; > 10 %).
VYSVETLENIE:
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č.
648/2004 z 31.marca 2004 o detergentoch je záväzné pre
všetky členské štáty EÚ od 8.10.2005. Od tohto dátumu
musia byť vo všetkých členských štátoch EÚ splnené všetky
požiadavky nariadenia, a teda aj požiadavka biologickej odbúrateľnosti
povrchovo aktívnych látok. Novelou zákona č. 163/2001 (zákon
č. 308/2005) Slovenska republika, okrem iného, zohľadnila
podmienky uvádzania detergentov na trh podľa Nariadenia
o detergentoch. Novela rieši požiadavku biologickej odbúrateľnosti
povrchovo aktívnych látok prostredníctvom odkazov na toto
nariadenie, v ktorom sú uvedené hodnoty úplnej (Príloha
III) a primárnej (Príloha II) biologickej odbúrateľnosti
povrchovo aktívnych látok, ktoré musia byť splnené.
Podľa článku 4(1) Nariadenia o detergentoch
sa môžu povrchovo aktívne látky a detergenty obsahujúce
povrchovo aktívne látky, ktoré spĺňajú kritériá pre úplnú
biologickú odbúratelnosť ustanovené v Prílohe III, uvádzať
na trh bez ďalších obmedzení tykajúcich sa odbúrateľnosti.
Podľa Prílohy III A tohto nariadenia sa povrchovo aktívne látky
v detergentoch považujú za biologicky odbúrateľné, ak úroveň
úplnej biologickej odbúrateľnosti (mineralizácie)
je najmenej 60 % za 28 dní, pričom sú v
tejto prílohe vymenované testy, ktorými sa táto úroveň má
stanoviť.
Ak je na základe vlastností povrchovo aktívnych
látok dostatočné zdôvodniteľné použitie testov uvedených
v Prílohe III B tohto nariadenia, musí byť úroveň úplnej
biologickej odbúrateľnosti (mineralizácie) najmenej 70 % za
28 dní.
V prípade, že povrchovo aktívne látky nespĺňajú
úroveň úplnej biologickej odbúrateľnosti podľa
uvedených testov (60 %, resp. 70 %), môže podľa článku 5
Nariadenia o detergentoch uvadzateľ na trh požiadať o výnimku,
pričom musí splniť podmienky podľa článku 6 a predložiť
výsledky testov na úplnú biologickú odbúratelnosť
(podľa Prílohy III Nariadenia o detergentoch) ako aj výsledky
testov na primárnu biologickú odbúratelnosť. Testy
na stanovenie primárnej biologickej odbúrateľnosti a
kritériá, ktoré musia byť splnené (80 %), sú uvedené v
Prílohe II Nariadenia o detergentoch.
Povrchovo aktívne látky v detergentoch nesmú
byť uvádzané na trh bez toho, že by bol vykonaný
niektorý test uvedený v Prílohe III Nariadenia o
detergentoch a splnené kritérium úplnej biologickej odbúrateľnosti
alebo
bola udelená výnimka podľa článku 5
Nariadenia o detergentoch.
Testy by mal dať vykonať výrobca (alebo
dovozca na územie Európskeho spoločenstva) povrchovo aktívnej
látky a svojim odberateľom by mal poskytnúť dokument
potvrdzujúci, že povrchovo aktívne látky v detergentoch spĺňajú
požiadavky Nariadenia o detergentoch. Kontrolné orgány môžu
od každého uvádzateľa na trh žiadať výsledky príslušných
testov, prípadne písomné potvrdenie výrobcu o splnení požiadaviek
Nariadenia o detergentoch.
Okrem toho je ďalšou požiadavkou uvedeného
nariadenia vypracovať a zaslať do TIC okrem Karty bezpečnostných
údajov aj Kartu údajov o zložkách podľa Prílohy VII
C nariadenia a pokiaľ sú predávané širokej verejnosti musí
byť podľa Prílohy VII D nariadenia zjednodušená verzia
Karty údajov o zložkách zverejnená aj na internetovej stránke.
Ďalej je potrebné splniť aj dodatočné požiadavky
na označovanie podľa Prílohy VII A a VII B nariadenia.
Za splnenie požiadaviek nariadenia je zodpovedný
ten, kto uvádza detergent na trh - v zmysle definície
"uvedenia na trh" podľa článku 2(9) Nariadenia o detergentoch
a definície "výrobcu" podľa článku 2(10)
nariadenia.
ODKAZY:
Nariadenia Európskeho
Parlamentu a Rady č. 648/2004/ES
o detergentoch.
Zákon č. 308/2005
Z.z., ktorým sa mení
a dopĺňa zákon č. 163/2001
Z.z. o chemických látkach a chemických prípravkoch
v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení
niektorých zákonov.
29.11.2005
|